曾幾何時,在部分醫療機構中,一款非無菌型醫用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素,被“一品多用”,應用于包括腔道、粘膜在內的多種超聲檢查場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,這種“一品多用”的時代已宣告徹底結束。
新標準的核心精神在于風險管理和精準應用。它明確規定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,所有需要耦合劑直接接觸人體腔道黏膜(如經陰道、經直腸、經食道探查)的操作,以及所有需要耦合劑接觸各類粘膜組織(即使是完好粘膜,如口腔黏膜、鼻腔黏膜等,若有超聲應用)的檢查,都已成為非無菌耦合劑的“絕對禁區”。
在這些“禁區”內,患者的生理屏障相對薄弱,或處于對無菌要求極高的環境中(如術中),非無菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來源,可能導致嚴重的醫源性感染。因此,新標準的出臺,旨在從法規層面徹底杜絕此類風險,提升醫療操作的規范性和安全性。醫療機構和臨床醫師必須嚴格遵守,不容有任何僥幸心理。
平創醫療的無菌耦合劑嚴格遵循YY/T 0299-2022標準,專為這些敏感部位設計,確保醫用無菌級別。小支裝設計,雙重保障杜絕交叉感染,同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》要求。全國掛網,資質齊全,競品稀少(合格生產廠家不超過5家),是醫療機構在這些關鍵檢查中,確保患者安全、避免合規風險的正確選擇。