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合規是行醫的“護身符”!耦合劑選錯,麻煩找上門!—平創醫療

2025-07-07 10:26:27 

在風險與責任并存的醫療行業,嚴格遵守法律法規和行業標準,是每一位醫務工作者和每一家醫療機構行醫執業的“護身符”。一個小小的醫用超聲耦合劑,如果選擇錯誤,超出了其合規的適用范圍,就可能撕開這道“護身符”的口子,讓不必要的麻煩主動找上門來。

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,為耦合劑的合規使用劃定了清晰的界限。它明確規定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。如果在腔道檢查、術中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風險場景下,仍錯誤地使用非無菌產品,就直接構成了對國家標準的違反。

醫用超聲耦合劑2

耦合劑選錯可能帶來的“麻煩”有哪些?首先是患者安全風險,非無菌產品攜帶的微生物可能導致嚴重的醫源性感染。其次是醫療糾紛風險,一旦發生不良事件,醫院將因違規操作而承擔主要責任。再者是行政處罰風險,監管部門可對違規行為進行查處,包括罰款、通報批評等。此外,還可能面臨專業聲譽受損的風險,影響患者對醫院的信任度。這些“麻煩”都可能給醫院的正常運營帶來巨大困擾。

因此,醫療機構必須高度重視耦合劑的合規選擇問題,將其作為一項重要的風險管理措施來抓。

平創醫療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標,專為那些非無菌耦合劑已明確禁用的高風險場景設計,提供醫用無菌級別的安全保障。小支裝設計,杜絕交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。

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