請所有醫療從業者及相關機構注意,一項關于醫用超聲耦合劑使用的重要新規已經正式生效!根據YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的明確規定,傳統非無菌型耦合劑的臨床應用范圍已受到嚴格限制,其合規使用的場景僅限于——完好無損的皮膚表面!
這一規定的核心精神在于風險控制和精準應用。新標準對耦合劑進行了科學分類,并基于不同臨床操作的風險等級,明確界定了各類產品的預期用途。對于非無菌型耦合劑(通常指I類產品),國家標準給出了清晰且唯一的適用范圍:“用于完好的皮膚表面”。這意味著,只要超聲探查涉及的皮膚區域是完整無破損的,且患者不屬于新生兒等特殊敏感人群,使用符合質量要求的非無菌耦合劑是被允許的。
然而,一旦超出了這個“完好皮膚”的界限,非無菌耦合劑便不再適用。所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊群體的超聲檢查,都必須使用達到醫用無菌級別的耦合劑。醫療機構和臨床醫師必須嚴格遵守這一新規,杜絕任何超范圍使用非無菌耦合劑的行為,這是保障患者安全和操作合規的基本前提。
平創醫療的無菌耦合劑正是為滿足新規下,那些非無菌耦合劑不再適用的高風險場景而專業設計的。當臨床需求超越“完好皮膚”的界限,平創醫療無菌耦合劑以其醫用無菌級別的高安全性、內含高效殺菌劑的額外防護以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優異性能,為術中超聲、腔道檢查(包括經陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作)、新生兒檢查等提供了無可替代的合規保障。全國掛網,便于采購,是醫療機構在新規下進行耦合劑精準選擇、確保患者安全的理想伙伴,讓每一次關鍵探查都安全可靠。