YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施，對醫用耦合劑的臨床應用規范進行了重大調整，特別是在腔道檢查和涉及粘膜接觸的超聲操作中，傳統非無菌耦合劑已被明令禁止。面對這一新規，醫院如何為這些高風險檢查場景選擇安全、有效的“合規替身”——即符合標準的醫用無菌型耦合劑，成為一項亟待解決的關鍵問題。

新標準明確規定，所有經人體自然腔道（如經陰道、經直腸、經食道等）進行的超聲檢查，以及任何需要耦合劑直接接觸人體粘膜組織（即使是完好粘膜）的操作，都必須使用達到醫用無菌級別的耦合劑。這是因為腔道和粘膜部位的生理屏障相對薄弱，非無菌產品攜帶的微生物極易引發感染。因此，醫院在選擇“合規替身”時，首要標準就是其必須是明確標注為“無菌型”且符合YY/T 0299-2022標準的產品。

除了無菌性，產品的生物相容性和物理性能也至關重要。理想的“合規替身”應配方溫和，對腔道、粘膜無刺激、無致敏性，pH值適宜。同時，應具備良好的聲學特性，確保圖像清晰；粘稠度適中，易于涂抹和保持，不易干燥；并且檢查后易于清潔，不留殘余。優先選擇小劑量獨立包裝、一次性使用的產品，更能從操作層面杜絕交叉污染。

在新規之下，為腔道、粘膜等高風險檢查所選擇的“替身”，需要醫院采購部門在選擇產品時，不僅要看價格，更要審視其生產資質、滅菌工藝和質量控制體系。平創醫療的醫用無菌耦合劑，擁有完善的注冊備案和生產許可，采用成熟的滅菌技術和嚴格的出廠檢驗流程，確保每一支耦合劑都符合醫用無菌標準。

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