在YY/T 0299-2022國家強制性標準對醫用無菌耦合劑提出更高要求的背景下,如何從眾多產品中識別出真正高品質的醫用無菌耦合劑,成為醫療機構采購和臨床使用時面臨的重要問題。其實,通過簡單的三步,就能幫助您做出明智的選擇。
第一步:查資質,看合規——這是安全的基礎。要查看產品的醫療器械注冊證,確保其明確標注為“無菌型”醫用超聲耦合劑,并且注冊證在有效期內。要核對產品說明書中的預期用途是否與YY/T 0299-2022標準中對無菌耦合劑在高風險場景(如腔道、術中、新生兒、非完好皮膚等)的應用要求相符。不符合這些基本合規要求的產品,首先就應排除。
第二步:觀包裝,重細節——這是無菌的保障。高品質的醫用無菌耦合劑,通常采用獨立的小劑量無菌包裝(如12g/支),確保一次性使用,杜絕交叉污染。仔細觀察包裝的密封性是否完好,有無破損或漏氣現象。包裝上應清晰標注產品名稱、規格、生產日期、有效期、滅菌方式、生產廠家等信息。一些注重細節的廠家,還會在包裝設計上考慮開啟的便捷性和無菌操作的便利性。
第三步:驗性能,求體驗——這是品質的體現。在條件允許的情況下,可以對耦合劑的物理性能進行簡單檢驗。優質的耦合劑應色澤透明均勻,無異味,無明顯氣泡或雜質。涂抹在皮膚上應感覺細膩順滑,不易干燥,不化水(即在體溫下不易變得過于稀薄)。檢查結束后應易于擦拭干凈,不留粘膩感。符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》(不化水、不易干、易擦凈)的產品通常具有更佳的使用體驗。
通過以上三步的綜合考察,就能大概率篩選出高品質的醫用無菌耦合劑。
平創醫療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標對無菌耦合劑的各項要求。采用醫用無菌級別的小支獨立包裝,提供雙重安全保障。在產品性能上,嚴格遵循“不化水、不易干、易擦凈”的不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》,確保優異的臨床使用體驗。