隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施，對于涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查操作，傳統非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”，其在這些高風險、高敏感領域的使用權限已被徹底剝奪。

新政的核心精神在于對患者安全的極致保護和對潛在感染風險的零容忍。標準明確規定，所有經人體自然腔道（如經陰道、經直腸、經食道等）進行的超聲檢查，以及任何需要耦合劑直接接觸人體粘膜組織（即使是完好粘膜，如口腔黏膜、鼻腔黏膜等，若有超聲應用）的操作，都必須使用達到醫用無菌級別的耦合劑。非無菌型耦合劑（I類）的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。

在這些被“徹底出局”的場景中，患者的生理屏障相對薄弱，或處于對無菌要求極高的環境中（如術中），非無菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來源，可能導致嚴重的醫源性感染。因此，新政的出臺，旨在從法規層面以“鐵腕”手段，徹底杜絕此類風險，提升醫療操作的規范性和安全性。醫療機構和臨床醫師必須嚴格遵守，不容有任何僥幸心理或習慣性違規。

平創醫療的無菌耦合劑嚴格遵循YY/T 0299-2022標準，專為這些敏感部位設計，確保醫用無菌級別。小支裝設計，雙重保障杜絕交叉感染，同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》要求。全國掛網，資質齊全，是醫療機構在新政“鐵腕”之下，確保腔道、粘膜相關操作安全、合規的正確選擇。

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