在紛繁復雜的醫療環節中,任何一個看似微小的細節,都可能對患者的生命健康產生深遠影響。對于醫用超聲耦合劑這一廣泛應用的輔料而言,從源頭把控其無菌品質,正是踐行“醫療安全無小事”理念、保障患者安全的關鍵一環。
為何要從源頭把控無菌品質?因為耦合劑是超聲探頭與人體之間的直接媒介。如果其本身在生產過程中就未能達到嚴格的無菌標準,或者在包裝、運輸、存儲過程中受到污染,那么即使后續臨床操作再規范,也無法彌補源頭帶來的風險。特別是在進行腔道檢查、術中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風險場景時,使用非無菌或被污染的耦合劑,極易導致嚴重的醫源性感染。
YY/T 0299-2022國家強制性標準的實施,正是強調了從源頭把控的重要性。該標準對醫用無菌耦合劑的生產環境、原材料選擇、滅菌工藝驗證、包裝密封性等都提出了嚴格要求,旨在確保產品在出廠時即達到醫用無菌級別。醫療機構在采購時,也應嚴格審查供應商的資質和產品的注冊信息,選擇那些能夠從源頭保證無菌品質的可靠品牌。
從源頭把控,意味著對生產過程的每一個環節都精益求精,對質量控制的每一個標準都嚴格執行。
平創醫療嚴格遵循GMP生產規范,采用先進的生產工藝和最終滅菌技術,確保每一支醫用無菌耦合劑都純凈無暇。產品完全符合YY/T 0299-2022新標及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》,專為手術、黏膜、腔道、新生兒等高風險場景設計。無菌小支裝,雙重保障杜絕任何污染可能。