致各級醫院采購部門：YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施，對醫用耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面且嚴格的規范。在此，我們鄭重警示，請務必立即對照新標準，對現有庫存中的非無菌型耦合劑進行全面審查，以確保臨床使用的合規性與患者安全。

新標準明確規定，非無菌型耦合劑（I類）的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著，如果貴院庫存中的非無菌耦合劑，其產品說明書或標簽上標示的預期用途超出了這一范圍（例如，曾被用于或暗示可用于腔道檢查、黏膜接觸、手術創面、開放性傷口，或用于新生兒、早產兒等），那么這些產品在上述高風險場景下已不再合規。繼續使用此類產品，將直接違反國家標準，給患者帶來嚴重的感染風險，并可能使醫院面臨行政處罰乃至法律訴訟。

采購部門應立即聯合臨床科室、設備科、院感科等相關部門，對庫存非無菌耦合劑進行逐一甄別。對于明確不符合新標用途的產品，應立即停止向臨床發放，并按照醫院相關規定進行妥善處置（如退貨、轉為嚴格限定于完好皮膚使用，或按規定報廢）。同時，必須加緊采購符合YY/T 0299-2022標準的醫用無菌型耦合劑，以滿足臨床在高風險檢查中的迫切需求。

平創醫療的無菌耦合劑可用于術中、腔道黏膜、新生兒及非完好皮膚等高風險場景的超聲檢查和診斷治療。全國均有掛網，采購便捷，確保醫院臨床工作安全、合規、無憂。

1/5