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醫院臨床操作新規范:非無菌耦合劑使用需“精準定位”!—平創醫療

2025-07-02 14:19:47 

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫院的臨床操作帶來了全新的規范要求。傳統非無菌型耦合劑的使用,不再是以往的“模糊地帶”或“經驗之談”,而是需要進行嚴格的“精準定位”——其適用范圍已被明確限定,任何超范圍使用都將面臨合規風險。

根據新標準,非無菌型醫用超聲耦合劑(通常指I類產品)的“精準定位”在于:僅能“用于完好的皮膚表面”進行超聲檢查。這意味著,臨床醫師在使用非無菌耦合劑前,必須首先評估患者的皮膚狀況是否完整無損,以及檢查部位是否屬于新生兒等特殊敏感人群。只有在確認皮膚完好且非特殊人群的前提下,才能合規使用非無菌產品。

醫用超聲耦合劑4

這種“精準定位”的要求,旨在從源頭上控制因耦合劑選擇不當而可能引發的醫源性感染風險。在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊群體的超聲檢查中,非無菌耦合劑已被明確排除在外。醫院必須建立清晰的操作流程和核查機制,確保每一位臨床醫師都能準確掌握并嚴格執行這一新規范。

平創醫療的醫用無菌耦合劑是醫院在非無菌耦合劑“精準定位”后,滿足其他高風險場景需求的理想選擇。當臨床需求超出了非無菌產品的適用范圍,平創醫療無菌耦合劑以其醫用無菌級別的高安全性、內含高效殺菌劑的額外防護以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優異性能,為術中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無可替代的合規保障。

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