YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，猶如一把精準的手術刀，對醫用耦合劑市場進行了一次深刻的結構性調整。其核心作用可以概括為：為傳統非無菌型耦合劑的臨床使用范圍進行了大刀闊斧的“瘦身”，同時為合規的醫用無菌型耦合劑極大地“擴容”了市場空間。

所謂“瘦身”，是指新標準明確規定，非無菌耦合劑（I類）的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，非無菌耦合劑已不再適用。其應用場景被嚴格壓縮，高風險領域的使用權限被徹底剝離。

而與之相對應的是“擴容”。由于上述高風險場景的臨床需求客觀存在且數量龐大，非無菌產品的退出，使得這部分市場必須由符合標準的醫用無菌型耦合劑來填補。這無疑為無菌耦合劑帶來了前所未有的市場增量和發展機遇。醫療機構為了確保合規和患者安全，必須大規模采購無菌產品，推動了無菌耦合劑市場需求的井噴。

平創醫療提前洞察YY/T 0299-2022標準帶來的市場變革，生產的無菌型耦合劑專為填補非無菌耦合劑“瘦身”后留下的高風險場景空白而設計，產品符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優良品質，為醫院提供了可靠的升級方案。

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