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政策驅動下的耦合劑革命:非無菌耦合劑用途銳減,安全升級刻不容緩!—平創醫療

2025-07-03 15:39:44 

一場由政策強力驅動的“耦合劑革命”正在醫療領域悄然上演!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床用途遭遇了前所未有的“銳減”,其應用范圍被嚴格限制。在這場深刻的變革中,以保障患者安全為核心的“安全升級”已成為整個行業的共識,刻不容緩!

這場“革命”的導火索,正是新標準對耦合劑風險等級的科學評估和精準管理。它明確規定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風險,已被明令禁止使用。其在這些高風險領域的“用途清單”被大幅度刪除。

醫用超聲耦合劑

非無菌耦合劑用途的“銳減”,直接推動了臨床實踐向更安全、更規范的方向發展。醫療機構必須摒棄過去可能存在的“一款產品多場景通用”的模糊做法,嚴格按照新標準的要求,在相應的場景選擇相應類型的耦合劑。這場以“安全升級”為核心目標的變革,不僅是對患者生命健康的負責,也是醫療行業自身發展的必然要求。

平創醫療的無菌耦合劑正是這場“耦合劑革命”中,引領“安全升級”的先鋒產品。我們深刻理解政策驅動下的市場變革,產品嚴格遵循YY/T 0299-2022標準,專為那些非無菌耦合劑用途“銳減”后留下的高風險場景設計,確保醫用無菌級別的高安全性。小支裝設計,雙重保障杜絕交叉感染,同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。

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