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/11醫用超聲耦合劑并非“一種粘度通吃所有”。不同的臨床檢查部位、不同的超聲探頭類型、甚至不同的操作者習慣,都可能對耦合劑的粘度(稠度)提出不同的要求。例如,大面積的腹部檢查可能偏好易于鋪展的中低粘度,而需要長時間固定探頭的心臟檢查或易于流淌的傾斜部位檢查,則可能需要高粘度以維持穩定耦合。
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/11醫用超聲耦合劑的核心使命是充當超聲波在探頭與人體之間高效、穩定傳輸的橋梁。同時,它也必須對昂貴的超聲探頭安全無害。因此,“穩定導聲”和“呵護設備”是評價一款超聲耦合劑優劣的關鍵性能指標。
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/11對于醫療器械品牌商而言,拓展產品線、提升品牌價值是持續發展的關鍵。醫用超聲耦合劑作為一種與超聲設備緊密相關的常用耗材,是許多品牌商希望納入自身產品組合的理想選擇。然而,自行投入研發和生產往往成本高昂、周期漫長。
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/10在采購醫用超聲耦合劑時,許多中間環節(如多級經銷商、貿易商)的存在往往會增加產品的最終成本,且難以完全掌控產品的源頭品質。尋求與真正的源頭工廠直接合作,實現品質直供,成為越來越多注重品質和成本效益的采購方(醫療機構、大型經銷商、品牌商)的優先選擇。
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/10對于醫療機構、經銷商或品牌商而言,采購醫用超聲耦合劑看似簡單,實則需要審慎決策。選擇合適的供應商不僅關系到采購成本,更直接影響到診斷質量、患者安全以及自身的運營效率和聲譽。面對市場上眾多的供應商,如何做出明智的選擇?
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/10將醫用超聲耦合劑推向全球市場,意味著產品必須跨越不同國家和地區的法規門檻。美國FDA的嚴格審查、歐盟MDR的復雜要求、中國NMPA的注冊流程,以及其他國家各異的準入規定,構成了醫療器械全球化面臨的重大挑戰。
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/10在醫療器械和藥品的生產領域,GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產質量管理規范)是一個被廣泛認可和遵循的高標準。雖然并非所有國家都強制要求醫用超聲耦合劑的生產必須完全符合GMP,但越來越多的專業買家和監管機構將其視為衡量生產廠家規范性和產品質量可靠性的重要指標。
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/10醫用超聲耦合劑的性能直接關系到超聲診斷的質量。品牌商和醫療機構在選擇OEM代工廠時,不僅僅看重價格和資質,更對其能否穩定生產出性能卓越的耦合劑產品有著極高期待?!靶阅茏吭健蓖ǔR馕吨鴥灝惖穆晫W特性、理想的物理性質、良好的生物安全性和穩定性。
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/10腹部超聲檢查是臨床上常用的影像學檢查方式,對于腹部疾病的診斷有很大的幫助。腹部超聲檢查的結果準確率較高,但由于腹部超聲檢查屬于一種物理檢查,會產生一定的輻射,在進行檢查前應考慮清楚是否對腹部有過高的要求,避免對檢查結果造成影響。
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/10附睪炎超聲波檢查不出來,考慮與病情嚴重、超聲檢查方法不正確、附睪炎治療不徹底以及其他原因有關。如果自身無法明確為何種原因,建議積極就診于男科,以查明原因,采取相應處理。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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