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/26YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》標準的頒布與實施,對整個超聲診斷領域產生了深遠影響。深度剖析這一標準,我們可以清晰地認識到醫用無菌耦合劑在特定臨床應用中的合規性要求及其不可或缺的必要性,這對于規范臨床行為、保障患者安全具有里程碑意義。
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/26在醫用超聲耦合劑領域,藥監局通過推動YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》標準的制定與實施,明確了向更高安全標準邁進的方向。緊跟藥監局的步伐,主動選擇和推廣使用醫用無菌耦合劑,是醫療機構和從業者負責任的體現。
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/26YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》作為一項重要的行業標準,其從推薦性向部分強制性要求的轉變,標志著國家對醫療安全的監管力度持續加強。隨著該標準的全面實施,無菌型耦合劑在特定臨床應用中的關鍵地位日益凸顯,成為醫療機構合規操作不可或缺的一環。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》等超聲領域新規的全面正式實施與嚴格執行,醫療機構在相關耗材的選擇與管理上面臨著新的挑戰與機遇。在這一背景下,積極采用并規范使用醫用無菌耦合劑,無疑是醫院保障醫療安全、提升服務質量、順應政策導向的明智之舉。
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/26YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施,標志著我國對超聲耦合劑的監管進入了新的階段,其中對無菌耦合劑的使用提出了更為明確的要求,使其成為特定臨床場景下的合規首選。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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