醫用超聲耦合劑這個在檢查中默默無聞的輔料,如果選擇和使用不當,特別是傳統非無菌型產品在不適宜的場景下被濫用,就極有可能成為這樣一顆危險的“定時炸彈”。因此,嚴格執行非無菌耦合劑的使用限制,已是刻不容緩的當務之急!
這顆“定時炸彈”的引信是什么?是微生物污染。非無菌耦合劑在其生產過程中并不要求無菌處理,因此可能含有一定數量的細菌、真菌等。當這類產品被錯誤地應用于人體腔道(如陰道、直腸)、黏膜組織、手術創面、開放性傷口,或者用于皮膚屏障尚未發育完全的新生兒、早產兒等特殊人群時,這些微生物就如同被點燃的引信,輕易突破人體的生理防線,引發局部甚至全身性的醫源性感染。
YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,正是為了拆除這顆“定時炸彈”。該標準明確規定了在上述高風險場景下必須使用醫用無菌型耦合劑,并嚴格限定了非無菌耦合劑僅能用于“完好的皮膚表面”。這一規定,是從法規層面強制要求對非無菌耦合劑的使用進行嚴格限制,旨在從源頭上消除安全隱患。
醫療機構必須高度警惕,將規范耦合劑的使用作為一項重要的安全管理措施,確保“定時炸彈”永不引爆。
平創醫療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標,專為手術、黏膜、腔道、新生兒等高風險場景設計,確保醫用無菌級別的高安全性。每一支均采用無菌小支裝,雙重防護,從源頭上杜絕交叉感染,全國掛網,資質齊全,采購便捷。
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