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非無菌耦合劑“用途清單”大幅縮減,醫院需重新評估采購策略—平創醫療

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瀏覽:- 發布日期:2025-07-03 14:02:20【

請各級醫院相關部門注意,隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的“用途清單”已被國家標準進行了前所未有的大幅縮減。這一變化對醫院的耗材管理和采購策略提出了新的、嚴峻的挑戰,醫院必須立即行動起來,重新評估并調整耦合劑的采購策略,以確保臨床使用的合規性與患者安全。

新標準的核心內容之一,就是對非無菌耦合劑(I類)的預期用途進行了嚴格限定,明確其“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,以往非無菌耦合劑可能被列入的“用途清單”中,諸如用于腔道檢查(如經陰道、直腸)、術中操作、新生兒檢查、接觸非完好皮膚黏膜(如創傷、燒傷)等項目,如今已全部被劃去。非無菌耦合劑的合規應用場景急劇減少,其“用途清單”變得異常簡短。

醫用耦合劑2

面對這一變化,醫院的采購部門和臨床科室必須協同合作。要徹底摒棄過去可能存在的“一款耦合劑多場景通用”的模糊觀念。要對現有非無菌耦合劑的庫存和采購計劃進行全面梳理,對于那些原計劃用于已被新標禁止場景的非無菌產品,應立即停止采購,并對現有庫存進行合規處置。同時,必須根據臨床實際需求,大幅增加對符合新標的醫用無菌型耦合劑的采購比重。

平創醫療的無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準,專為那些從非無菌“用途清單”中移除的高風險場景設計,如術中超聲、腔道檢查(包括經陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作)、新生兒檢查及非完好皮膚探查。平創醫療的無菌耦合劑已實現全國掛網,資質齊全,能幫助醫院快速、高效地完成采購策略的升級與優化。

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