所有醫療機構及臨床從業者請務必警醒:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,已為耦合劑的臨床應用劃定了清晰且不容逾越的合規紅線。任何試圖抱有僥幸心理,在不適宜的場景下繼續錯誤使用非無菌型耦合劑的行為,都將面臨極其嚴重的后果,不僅危及患者安全,更可能使醫院和相關責任人陷入萬劫不復的境地!
新標準明確規定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。如果在腔道檢查、術中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風險場景下,仍沿用舊習或圖一時方便而使用非無菌產品,則直接構成了對國家標準的公然違反。
這種僥幸心理下的誤用,可能導致的嚴重后果包括:一是直接的患者傷害,非無菌產品攜帶的微生物可能導致嚴重的醫源性感染,引發敗血癥等危及生命的并發癥。二是無法推卸的法律責任,一旦發生不良事件,醫院將因明確違反國家強制性標準而承擔主要甚至全部責任,面臨高額賠償。三是嚴厲的行政處罰,監管部門可依據相關法律法規對違規醫療機構及責任人進行嚴肅處理,包括罰款、吊銷執照等。四是無法彌補的聲譽損失,安全事件的曝光將嚴重損害醫院在公眾心目中的形象和信任度。
因此,告別僥幸心理,嚴格執行新標準,是每一家醫院、每一位醫務工作者必須堅守的職業底線。
平創醫療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標,專為那些非無菌耦合劑已明確禁用的高風險場景設計,提供醫用無菌級別的安全保障。小支裝設計,杜絕交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。
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