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“通用”耦合劑成歷史,非無菌型僅守完好皮膚陣地—平創醫療

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瀏覽:- 發布日期:2025-07-04 14:03:11【

曾幾何時,一款所謂的“通用型”耦合劑(通常指非無菌型)憑借其成本和便捷性,在臨床上占據了廣泛的應用場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,“通用”耦合劑的說法已成為歷史。非無菌型耦合劑的合規應用范圍已被嚴格限定,僅能堅守在“完好皮膚”這一特定陣地。

新標準以其前所未有的明確性和嚴格性,對耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面規范。其中,對于非無菌型耦合劑(I類),其適用范圍被清晰地界定為“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風險,已被明令禁止使用。其昔日的“通用”地位不復存在。

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這種轉變,是基于對患者安全的科學考量和對院感風險的嚴格控制。在高風險場景中,非無菌產品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。因此,新標準的出臺,旨在從法規層面徹底杜絕此類風險,推動臨床實踐向更安全、更規范的方向發展。醫療機構和從業者必須清醒認識到這一變化,及時調整耦合劑的使用策略,告別“通用”的幻想。

平創醫療的無菌耦合劑正是為填補“通用”耦合劑歷史使命結束后,那些高風險場景的迫切需求而專業打造。當臨床需求超出了非無菌產品的“完好皮膚”陣地,平創醫療無菌耦合劑以其醫用無菌級別的高安全性、內含高效殺菌劑的額外防護以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優異性能,為術中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無可替代的合規保障。

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