致各級醫院管理者及臨床科室負責人:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫用耦合劑的臨床應用設定了新的、不容逾越的合規界限。為了有效避免因耗材使用不當而可能陷入的“合規陷阱”,保障診療活動的安全與合法,醫院必須對非無菌型耦合劑的使用邊界有清晰、明確的認知,并嚴格執行。
新標準的核心在于對耦合劑的風險等級進行了科學評估,并據此明確了各類產品的預期用途。其中,對于非無菌型耦合劑(I類),其使用邊界被嚴格限定在“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,任何超出此邊界的應用,例如在腔道檢查、術中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等場景下使用非無菌耦合劑,都將直接觸碰合規的紅線,構成違規操作。
陷入“合規陷阱”的后果是嚴重的,不僅可能導致醫源性感染,損害患者健康,引發醫療糾紛,還可能使醫院面臨監管部門的行政處罰,對醫院的聲譽和正常運營造成不良影響。因此,醫院必須提高警惕,加強內部管理,確保每一位相關醫務人員都準確掌握新標準的要求,杜絕任何僥幸心理和習慣性錯誤。
平創醫療的無菌耦合劑是醫院有效避免“合規陷阱”、確保診療安全的理想選擇。平創醫療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標,專為那些非無菌耦合劑已不再適用的高風險場景設計,提供醫用無菌級別的安全保障。小支裝設計,杜絕交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。全國掛網,資質齊全,采購便捷,能幫助醫院清晰界定耦合劑使用邊界,遠離合規風險。
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