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/20醫(yī)用無菌耦合劑是專為醫(yī)療用途設(shè)計的介質(zhì),在超聲檢查時直接接觸患者皮膚或粘膜。其安全性是產(chǎn)品設(shè)計和審批中最基本也是最重要的要求之一。合規(guī)生產(chǎn)的醫(yī)用無菌耦合劑,在正常使用條件下接觸完整皮膚是安全的。
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/20醫(yī)用耗材的有效期是基于產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下,其安全性、有效性、無菌性以及其他關(guān)鍵性能能夠得到保障的時間窗。無菌耦合劑作為醫(yī)療器械,一旦超過有效期,其質(zhì)量和安全性就無法得到保證。
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/20腔道超聲檢查需要將探頭置入人體腔道,耦合劑直接接觸粘膜。粘膜組織比體表皮膚更薄、血管更豐富,對外界物質(zhì)的反應(yīng)可能更敏感,也更容易吸收。因此,腔道用耦合劑的成分安全性,尤其是致敏性,是患者和醫(yī)護人員普遍關(guān)注的問題。
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/20醫(yī)用超聲耦合劑在超聲檢查中的主要功能是作為聲波傳導(dǎo)介質(zhì),其核心作用是消除探頭與人體之間的空氣層,實現(xiàn)聲學(xué)耦合。在一些特殊醫(yī)療場景,如同時進行超聲檢查和電生理監(jiān)測或電外科操作時,材料的導(dǎo)電性是一個需要關(guān)注的參數(shù)。
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/20在進行腔道超聲檢查時,醫(yī)用耦合劑作為探頭與腔道粘膜之間的聲學(xué)傳導(dǎo)介質(zhì),其作用至關(guān)重要。耦合劑能夠填充微小空隙,排除空氣,確保超聲波的有效傳輸。然而,并非用量越大越好,適量使用才是科學(xué)合理的原則。
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/20抗生素是用于治療細菌感染的藥物,其使用應(yīng)遵醫(yī)囑,避免濫用以防耐藥性產(chǎn)生。醫(yī)用無菌耦合劑的主要功能是作為超聲波傳導(dǎo)介質(zhì)并保障臨床操作的安全性,其核心特點是“無菌”,即產(chǎn)品本身不含有活的微生物。
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/20在超聲檢查過程中,為了提高患者的舒適度,特別是冬季或進行腔道、兒科等檢查時,常會將耦合劑進行適當預(yù)熱。對于醫(yī)用無菌耦合劑,預(yù)熱是否會影響其核心性能和效果,是臨床關(guān)注的問題。
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/20腔道超聲檢查涉及探頭進入人體腔道,屬于侵入性操作范疇,感染控制風(fēng)險較高。腔道用耦合劑直接接觸患者粘膜,其在使用時的潔凈度直接關(guān)系到患者安全。對于腔道用耦合劑,特別是使用大包裝產(chǎn)品時,一個關(guān)鍵問題是開封后能否復(fù)用。
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/20醫(yī)用超聲探頭是價值高昂的精密醫(yī)療設(shè)備,其表面直接接觸耦合劑。因此,耦合劑的成分對探頭材料的兼容性至關(guān)重要。許多醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員會擔心耦合劑是否會對探頭造成腐蝕或損害,特別是無菌型耦合劑,有時會被誤認為含有腐蝕性化學(xué)物質(zhì)以達到滅菌目的。
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/20在魚龍混雜的醫(yī)療耗材市場中,購買到假冒偽劣產(chǎn)品不僅會影響超聲檢查效果,更重要的是,對于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無菌的產(chǎn)品,假冒偽劣產(chǎn)品可能不符合無菌標準、含有有害成分,給患者帶來嚴重的感染、過敏或其他不良后果。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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