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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對傳統非無菌型耦合劑的臨床應用范圍施加了前所未有的嚴格限制。這一變化,正通過法規的強制力,從外部“倒逼”各級醫院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代,轉向更安全、更合規的醫用無菌型產品。
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施與嚴格執行,為臨床操作的規范性與安全性劃設了清晰的界限。其中,對于涉及人體皮膚屏障受損的場景,如創口(無論是外傷性還是手術性)的超聲檢查,以及超聲引導下的穿刺活檢等操作,新標準已明確禁止使用非無菌型耦合劑。
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/27作為深耕醫用超聲耦合劑領域多年的生產廠家,我們密切關注并積極響應YY/T 0299-2022新標準的實施。這一標準的出臺,標志著行業向更高安全標準邁進的關鍵一步。那么,為何在新標準下,醫用無菌耦合劑會成為越來越多臨床場景檢查的“標配”呢?
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的頒布實施,為臨床超聲檢查的規范化和安全性設立了新的標桿。在此,我們必須向所有臨床工作者發出鄭重風險提示:嚴格遵守YY/T 0299-2022標準至關重要,在不適宜的場景下誤用非無菌型耦合劑,可能導致極其嚴重的臨床后果和法律責任!
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施,對整個耦合劑市場格局產生了深遠且直接的影響。其中,對非無菌型耦合劑使用范圍的嚴格限制,如同打開了潘多拉魔盒的另一面——為合規的醫用無菌耦合劑市場帶來了前所未有的爆發期。
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的頒布與實施,在行業內引起了強烈反響。該標準對耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面規范,對于傳統非無菌型耦合劑而言,新標準釋放了一個極其明確的信號:在特定高風險臨床應用領域,其“退場令”已然下達!
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對醫療機構的耗材管理和使用規范帶來了深刻影響。一個現實的問題擺在面前:對于庫房中和科室里原有的、不符合新標適用范圍的非無菌耦合劑,應當如何妥善處置?答案是明確的——無菌升級已刻不容緩!
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/27“細節決定成敗”,在醫療領域,一個小小的操作失誤或耗材選擇不當,都可能對患者安全造成嚴重影響。隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施,對于耦合劑的選用有了更為明確和嚴格的指引。其中,針對非完好皮膚的超聲檢查,標準發出了清晰的指令:別再用錯耦合劑,必須選用醫用無菌型!
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新規定全面實施,其核心影響之一便是對傳統非無菌型耦合劑的臨床用途施加了嚴格限制。這一變革直接導致了醫用無菌耦合劑在特定高風險應用場景中的“上位”,成為保障患者安全和臨床合規的必然選擇。
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施,為醫用耦合劑的臨床應用劃下了一道清晰的“紅線”,明確擴大了非無菌型耦合劑的使用禁區。這一變化對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了嚴峻的合規挑戰。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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