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/26在醫用超聲耦合劑領域,藥監局通過推動YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》標準的制定與實施,明確了向更高安全標準邁進的方向。緊跟藥監局的步伐,主動選擇和推廣使用醫用無菌耦合劑,是醫療機構和從業者負責任的體現。
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/26YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》作為一項重要的行業標準,其從推薦性向部分強制性要求的轉變,標志著國家對醫療安全的監管力度持續加強。隨著該標準的全面實施,無菌型耦合劑在特定臨床應用中的關鍵地位日益凸顯,成為醫療機構合規操作不可或缺的一環。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》等超聲領域新規的全面正式實施與嚴格執行,醫療機構在相關耗材的選擇與管理上面臨著新的挑戰與機遇。在這一背景下,積極采用并規范使用醫用無菌耦合劑,無疑是醫院保障醫療安全、提升服務質量、順應政策導向的明智之舉。
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/26YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施,標志著我國對超聲耦合劑的監管進入了新的階段,其中對無菌耦合劑的使用提出了更為明確的要求,使其成為特定臨床場景下的合規首選。
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/26超聲檢查作為一種無創、便捷的影像學診斷技術,在臨床應用極為廣泛。然而,在探頭與人體接觸的瞬間,所使用的耦合劑品質直接關系到檢查的安全性與患者的體驗。醫用無菌耦合劑的出現,正是為了讓每一次這樣的“親密接觸”都倍感安心。
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/26在醫療耗材領域,經驗的積累和技術的沉淀是打造優質產品的基石。一家擁有13年耦合劑生產經驗的廠家推出的醫用無菌耦合劑,無疑承載了深厚的專業理解和對品質的極致追求。這樣的產品,不僅要滿足基本的無菌和安全要求,更要力求符合業界公認的“耦合劑金標準”。
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/26一款醫療產品要在市場上立足并取得成功,優秀的產品性能是基礎,而廣泛的市場準入資質則是其展翅高飛的翅膀。醫用無菌耦合劑,當其優異的內在品質與全國范圍的“通行證”(如掛網中標)相結合時,便展現出強大的市場競爭力。
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/26在競爭激烈的醫療器械市場,產品能否順利進入醫院并被廣泛應用,暢通的入院渠道至關重要。對于醫用無菌耦合劑這類關乎患者安全和臨床規范的耗材而言,獲得全國范圍內的掛網中標資質,無疑是其市場準入和推廣能力的重要體現。
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/26市場總是在變化中孕育機遇,對于醫用無菌耦合劑而言,當前無疑正處在一個前所未有的推廣黃金時期。多方面因素的交織作用,共同將這一細分市場推向了快速增長的軌道,為有準備的生產廠家和經銷商提供了廣闊的舞臺。
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/26隨著醫療技術的進步和院感防控意識的全面提升,臨床對醫用耗材的要求日益嚴格。醫用超聲耦合劑作為廣泛應用的輔料,其升級換代已成為大勢所趨。尤其在特定高風險檢查場景中,傳統非無菌耦合劑的局限性日益凸顯,無法滿足臨床對更高安全標準的迫切需求。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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