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平創醫療

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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    醫療器械上市將有新規!FDA將淘汰510(K)

    FDA局長Scott Gottlieb博士和醫學設備中心和放射衛生主任(CDRH )Jeff Shuren近日發表了一份聲明關于改革FDA 510 (k)規定,讓FDA審批路徑能夠跟上快速發展的復雜技術。 510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(sub...

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    剛剛!國藥器械2018營收出爐 494億

    494.7億元,國藥控股首次公開醫療器械板塊營收,也是醫療器械流通巨頭“國藥器械”業務整合后的首份年度業績。 國藥控股首次公開醫械業務收入 3月25日,港股上市公司國藥控股股份有限公司(簡稱“國藥控股”)發布2018年度(截至2018年12月31日止)業績公告。公告顯示,國藥控股及其附屬公司...

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    國家藥監局:進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查

    為保證公眾用械安全,3月28日,國家藥監局下發通知,要求進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查。通知強調加強對無菌和植入性醫療器械的全程監管,并明確了檢查重點、檢查方式等。 根據通知,檢查范圍覆蓋生產、流通和使用全過程。在生產環節,由省級藥品監督管理部門組織對本行政區域無菌和植入性醫療器械生產...

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    “神仙打架”跨界到醫療器械市場 巨頭們聞風掘金

    騰訊、華為上周分別以戰略合作、變更經營范圍的方式入局醫療器械行業,今年初百度也宣布下場角逐。記者了解得知,在多年高速增長過后,中國醫療器械整體“盤子”已躍居全球第二,而基層醫療機構設備短缺,所以巨頭們聞風而來掘金。 三“大佬”開賣醫療器械 上周,飛利浦(中國)投資有限公司...

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    國家藥監局:加強無菌和植入性醫療器械監督檢查

    家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知 藥監綜械管〔2019〕25號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團市場監督管理局: 為進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查,全面落實企業主體責任,保障醫療器械安全有效,保證公眾用械安全,根據2019年醫療器械監管工作安排,...

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    灌腸器對身體有什么傷害嗎?

    眾所周知,醫用一次性灌腸器供臨床直腸鏡檢查和術前清潔使用,使用灌腸器有助于排便清腸,治療便秘等。給患者灌腸時,是使用導管從肛門經直腸地方插入結腸灌注液體,起到給患者通便排氣治療。能刺激腸蠕動、軟化、清除糞便,稀釋腸內毒物、減少吸收的作用。但對于經常臥床行動不便的患者來說,可能經常要使用灌腸...

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    網上代理超聲耦合劑,安心省錢最重要!

    如果您要在百度上找代理超聲耦合劑,想要安安心心,沒有一點問題,順利的溝通,到付款,到收貨的話,那么您一定要選擇佛山市平創醫療科技有限公司,因為佛山平創有著7年的耦合劑研發生產銷售經驗,專業的團隊24小時在線為您服務,即時解答各類問題,針對產品問題即時提供1對1咨詢。 找一家可靠的耦合劑專業供應...

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    【消毒耦合劑】高效殺菌耦合劑那家好 平創為您解煩惱

    不用苦苦尋覓好貨源 平創為您推薦 現在互聯網快速發展,網購成為人們生活重要部分。每一個人的時間都是寶貴的,面對琳瑯滿目的醫用消毒耦合劑產品您該如何選擇。尋問一家怕自己找的供應商,價格貴了、質量沒有保證。多問幾家供應商得到的信息基本上是一樣的,真不知道如何選擇。現在您不用再苦苦尋覓好貨源,平創...

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    代理超聲耦合劑警惕【低價】所迷惑!!!

    一分錢一分貨,警惕低價超聲耦合劑 一個經驗老道的經銷商,都知道一分錢一分貨,便宜沒好貨的道理。超聲耦合劑作為超聲檢查時,探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體,為獲得高質量的圖像,需要液性傳導介質來連接探頭與病人體表的中間介質,更要警惕低價劣質的超聲耦合劑。低價劣質的超聲耦合劑不僅沒有...

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    山西:醫用耗材實行限價采購政策

    醫用耗材限價集采,殺傷力巨大。一些廠商不堪降價壓力,也是頻頻出招應對。 最常見的就是不如實申報最低參考價,針對這一行為,全國多個省份也相繼開出罰單,將一些企業的產品踢出掛網采購名單,或是懲罰性降價采購。 而最新,又有與耗材限價集采相關的行為,被公開叫停了。 廠商限價產品漲價,不行 日前,山西省...

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2、自動加熱恒溫。耦合劑40℃恒溫加熱保存,接近人體溫度,患者體驗更舒適;
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請仔細閱讀產品說明書或在醫務人員的指導下購買和使用,禁忌內容或注意事項詳見說明書。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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