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/212014年11月20日,愛(ài)博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司(Eyebright Medical Technology)與美國(guó)富達(dá)風(fēng)險(xiǎn)投資舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。期間,美國(guó)富達(dá)風(fēng)險(xiǎn)投資旗下的富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金(Fidelity Growth Partners Asia)和美國(guó)Fidelity Biosciences基金宣布,將向愛(ài)博諾德投資6250萬(wàn)元人民幣,用于眼科醫(yī)療器械的研發(fā)和...
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/212015年5月19日,CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“指導(dǎo)原則”),旨在為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)臨床評(píng)價(jià)資料的審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。該指導(dǎo)原則最大的亮點(diǎn)在于,其允許符合一定條件的進(jìn)口醫(yī)療器械在注冊(cè)申報(bào)時(shí),提交其境外的臨床試驗(yàn)資料即可,而無(wú)需在中國(guó)...
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/21對(duì)于不熟悉美國(guó)FDA醫(yī)藥監(jiān)管和實(shí)施細(xì)則的中國(guó)醫(yī)療器械出口企業(yè)而言,厘清中美監(jiān)管各項(xiàng)合規(guī)細(xì)微差別的任務(wù)十分艱巨。如今,制造商們既要保持兩位數(shù)的高增長(zhǎng)率、持續(xù)研發(fā)產(chǎn)品保持創(chuàng)新,也要面對(duì)逆經(jīng)濟(jì)周期發(fā)展的壓力,以及運(yùn)營(yíng)開(kāi)銷(xiāo)不斷拮據(jù)的困境。在此大環(huán)境下,如何合理應(yīng)對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管變得越發(fā)棘手。 但是,對(duì)于那些...
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/20灌腸通便,屬于治療手段,不建議做日常保健長(zhǎng)期使用。 藥物治療或者是物理治療,在達(dá)到治療效果后,肯定需要停止,任何治療手段,某種程度講,都是通過(guò)干預(yù)或影響人體生理功能的基礎(chǔ)上產(chǎn)生效果,灌腸也是。排便是大腸物理運(yùn)動(dòng)和神經(jīng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的過(guò)程,是人體自然的生理功能,便便在大腸儲(chǔ)存,進(jìn)食或晨起,胃結(jié)腸反...
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/20從得知自己懷孕的那一天起,準(zhǔn)媽媽最關(guān)心的就是腹中的小寶寶是否健康,而通過(guò)B超可以幫助準(zhǔn)媽媽了解胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育、胎盤(pán)是否正常、羊水量多少以及胎兒的生理活動(dòng)情況。在做b超前需要在肚子上涂抹耦合劑,有的準(zhǔn)媽媽擔(dān)心b超用的耦合劑對(duì)寶寶有影響,經(jīng)常會(huì)問(wèn)到超聲醫(yī)生是否b超時(shí),肚子上不涂耦合劑能檢查嗎? 四川...
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/20一、產(chǎn)品組成 本品有灌腸液、球囊蓋、導(dǎo)流管、球囊組成。其中灌腸液由甘油和去離子水、丙二醇制成高滲液體配制而成。 二、適用范圍 本品主要適用于肛腸科、消化內(nèi)科、ICU、婦產(chǎn)科、骨科、兒科、老年科手術(shù)前清潔腸道;神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科長(zhǎng)期臥床的病人大便困難及便秘患者的治療。 三、規(guī)格 60mL\120mL\200mL 四、...
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/20在淘寶上搜“洗腸”或“灌腸”器,會(huì)出現(xiàn)形形色色,多種多樣。有檔次高端的,稱(chēng)為腸道水療儀,先進(jìn)的非插入式的水療頭,避免損傷肛門(mén)括約肌;有簡(jiǎn)單實(shí)用的傳統(tǒng)灌腸袋或筒式灌腸器、球式灌腸器等等。另外還有各種制備灌腸液的咖啡粉、洋甘菊粉、綠茶粉,生理灌洗鹽、深海高滲清洗鹽等,據(jù)說(shuō)清...
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/20根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院大數(shù)據(jù)庫(kù)顯示:截至2016年4月30日,我國(guó)醫(yī)療行業(yè)上市企業(yè)2015年?duì)I收達(dá)258.44億元,通過(guò)對(duì)23家醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)收人和凈利潤(rùn)排名,除了九安醫(yī)療外,基本都盈利。 23家上市醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)績(jī)基本可以反映我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展情況:行業(yè)整體發(fā)展增速較快,目前的國(guó)家政策有利于行業(yè)的整合...
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/2012月22日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(下稱(chēng)《辦法》),針對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)問(wèn)題作出明確規(guī)定,明確從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和上市許可持有人,其銷(xiāo)售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《辦法》的要求;網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)審核確認(rèn)在其平臺(tái)入駐的...
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/20日前,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書(shū)(2015版)》,其中預(yù)計(jì)2019年我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)6003億元。這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于深圳2014年GDP的2/5。 面對(duì)一個(gè)如此巨大的“蛋糕”,市場(chǎng)規(guī)律決定其背后一定涌動(dòng)著商家的激烈競(jìng)爭(zhēng)。健康界了解到,國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械廠(chǎng)商除了直接在銷(xiāo)售環(huán)節(jié)發(fā)力,...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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