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新政落地,非無菌耦合劑告別腔道、粘膜超聲檢查和診斷治療—平創醫療

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瀏覽:- 發布日期:2025-07-04 14:09:18【

一項關乎醫療安全與臨床規范的重磅新政已正式落地!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的全面實施,傳統非無菌型醫用超聲耦合劑在特定臨床應用中的“通行證”已被明確吊銷。根據新政規定,非無菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應用。

新政的核心精神在于風險預防和精準管理。它明確指出,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,任何需要耦合劑直接接觸人體腔道黏膜(如經陰道、經直腸、經食道探查)的操作,以及所有需要耦合劑接觸各類粘膜組織(即使是完好粘膜,如口腔黏膜、鼻腔黏膜等,若有超聲應用)的檢查、診斷或治療活動,都已成為非無菌耦合劑的“絕對禁區”。

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在這些“禁區”內,患者的生理屏障相對薄弱,或處于對無菌要求極高的環境中,非無菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來源,可能導致嚴重的醫源性感染。因此,新政的出臺,旨在從法規層面徹底杜絕此類風險,提升醫療操作的規范性和安全性。醫療機構和臨床醫師必須嚴格遵守,不容有任何僥幸心理或習慣性違規。

平創醫療的無菌耦合劑正是為那些非無菌耦合劑已“告別”的腔道、粘膜等高風險超聲檢查和診療場景提供安全合規解決方案的專業產品。平創醫療的無菌耦合劑嚴格遵循YY/T 0299-2022標準,專為這些敏感部位設計,確保醫用無菌級別。小支裝設計,雙重保障杜絕交叉感染,同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》要求。全國掛網,資質齊全,是醫療機構在新政下,確保腔道、粘膜相關操作安全、合規的正確選擇。

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