在紛繁復(fù)雜的醫(yī)療環(huán)節(jié)中,任何一個看似微小的細節(jié),都可能對患者的生命健康產(chǎn)生深遠影響。對于醫(yī)用超聲耦合劑這一廣泛應(yīng)用的輔料而言,從源頭把控其無菌品質(zhì),正是踐行“醫(yī)療安全無小事”理念、保障患者安全的關(guān)鍵一環(huán)。
為何要從源頭把控?zé)o菌品質(zhì)?因為耦合劑是超聲探頭與人體之間的直接媒介。如果其本身在生產(chǎn)過程中就未能達到嚴格的無菌標準,或者在包裝、運輸、存儲過程中受到污染,那么即使后續(xù)臨床操作再規(guī)范,也無法彌補源頭帶來的風(fēng)險。特別是在進行腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風(fēng)險場景時,使用非無菌或被污染的耦合劑,極易導(dǎo)致嚴重的醫(yī)源性感染。
YY/T 0299-2022國家強制性標準的實施,正是強調(diào)了從源頭把控的重要性。該標準對醫(yī)用無菌耦合劑的生產(chǎn)環(huán)境、原材料選擇、滅菌工藝驗證、包裝密封性等都提出了嚴格要求,旨在確保產(chǎn)品在出廠時即達到醫(yī)用無菌級別。醫(yī)療機構(gòu)在采購時,也應(yīng)嚴格審查供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品的注冊信息,選擇那些能夠從源頭保證無菌品質(zhì)的可靠品牌。
從源頭把控,意味著對生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)都精益求精,對質(zhì)量控制的每一個標準都嚴格執(zhí)行。
平創(chuàng)醫(yī)療嚴格遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范,采用先進的生產(chǎn)工藝和最終滅菌技術(shù),確保每一支醫(yī)用無菌耦合劑都純凈無暇。產(chǎn)品完全符合YY/T 0299-2022新標及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》,專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等高風(fēng)險場景設(shè)計。無菌小支裝,雙重保障杜絕任何污染可能。
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號
手機官網(wǎng)